1- هدف :
هدف از تدوین این دستورالعمل، ارائه مکانیزمی جهت حصول اطمینان از انطباق کیفی و بهداشتی محصول با نیازمندیهای مشخص شده، از طریق انجام کنترل وبازرسی و همچنین تعیین نحوه کنترل تصدیق صحه گذاری محصولات از ورود کالا به سازمان, حین تولید تا محصول نهایی و نیز نحوه کالیبراسیون تجهیزات پایش و اندازه گیری می باشد.
2- دامنه کاربرد :
این دستورالعمل تمامی فعالیتهای مربوط به اندازه گیری و آزمون وکالیبراسیون تجهیزات کنترلی راشامل می شود.
3- تعاریف :
ابزارآلات و تجهیزات: منظور، وسایل و دستگاههای بازرسی، اندازه گیری و آزمون می باشند که جهت انطباق محصول با مشخصات تعیین شده، بکار می روند.
4- روش اجرا :
4-1-بازرسی وآزمون:
1-اقلام ورودی :
1-1-کنترل اقلام ورودی:
اقلام ورودی در سازمان که برکیفیت محصولات و یا مخاطرات محصول تاثیر گذار می باشد شامل مواد اولیه, مواد افزودنی و اقلام بسته بندی می باشد. مسئولیت کنترل واظهار نظر اقلام بسته بندی و مواد اولیه موثر بر کیفیت با واحد کنترل کیفی و آزمایشگاه سازمان می باشد.
در هنگام ورود مواد اولیه توسط مسئول انبار فرم درخواست بازرسی /اقلام ورودیF10-W07 را تکمیل ودرخواست بازرسی محموله را برای کنترل کیفیت ارسال می نماید.
واحد کنترل کیفی مطابق با مشخصه های کنترلی مربوط به اقلام ورودی، در فرم توصیف مواد ورودی کنترل های مربوطه را در فرم ثبت نتایج کنترل اقلام ورودیF08-W07 ثبت می نماید. در هنگام حمل ونقل وتخلیه محصولات پس از کنترل چنانچه محصول ضربه یا صدمه و پاره گی و… به صورت غیر عمد یا عمد پیدا کند مسئول انبار آنرا در انبار قرنطینه نگهداری و به کنترل کیفی اعلام و کنترل کیفی طبق روش اجرایی تعیین تکلیف محصول غیر ایمن بالقوه واقلام نامنطبق اقدام می نماید. وتا تعیین تکلیف در انبار قرنطینه نگهداری می نماید.
درصورت تائید محموله مراتب مطابق فرم درخواست بازرسی کالا/اقلام ورودی F10-W07 به اطلاع واحد انبار و امور مالی رسانده می شود. در صورت عدم تائید نیز تعیین تکلیف مورد نظر بابت برگشت محموله در همین فرم توسط پرسنل کنترل کیفیت مشخص می گردد.
چنانچه اقلام ورودی مصرفی واحد تولید یا سایر درخواست کنندگان باشد مسئول مربوطه قبل از استفاده اقدام به کنترل مشخصه های مربوطه, نموده و در صورت تایید مورد استفاده قرار می گیرد.
1-2-کنترل آب مصرفی:
آب مورد استفاده در سازمان شامل آب مصرفی جهت تولید محصولات و مورد استفاده برای شستشو وضدعفونی می باشد.
آب آشامیدنی مورد استفاده در محصولات از تامین کنندگان معتبر مطابق دستورالعمل ارتباطات تامین می گردد. آب مورد استفاده جهت CIP مطابق مورد سختی گیری وکلرزنی قرار می گیرند. وآب مورداستفاده برای مصارف شستشوی عمومی از آب چاه استفاده می گردد.
مشخصات آب مصرفی در سازمان مطابق جدول ذیل بصورت ماهیانه توسط آزمایشگاه داخلی یا آزمایشگاه های معتبر بیرون از سازمان مورد آزمایش قرار گرفته و نتایج آن در فرم آزمایش آب F01-W07 ثبت می گردد.
درصورت مشاهده مشکل نتایج آزمایش نمونه به آزمایشگاههای معتبر برون سازمانی ارسال می گردد.
2- کنترل کیفی حین تولید و محصول نهائی :
کلیه نقاط کنترل حین تولید (کنترلهای کیفی و کنترلهای نقاط بحرانی) مطابق با طرحهای کنترل ودستورالعمهای نحوه انجام آزمایشات آزمایش وکنترل می گردد ودر فرمهای مورد نظر(مانند گزارش فرآیند تولید-پایش OPRPوCCPو...) ثبت می گردد.کنترلهای فرآیندی تجهیزات نیز مطابق روند تعیین گردیده در طرح کنترل HACCP انجام می پذیرد.
در صورتی که محصول حین تولید دارای مغایرت باشد مطابق رویه تعیین تکلیف محصول غیر ایمن بالقوه و نامنطبق عمل می شود. وکلیه موارد در انبار قرنطینه تا زمان تعیین تکلیف نگهداری می شود و در صورت نیاز دستور توقف تولید توسط مدیرتیم ایمنی مواد غذایی/مسئول آزمایشگاه صادر می گردد. پس از رفع مغایرت دستور مجدد راه اندازی خط صادر و راه اندازی انجام می گردد وکنترل انجام می پذیرد. پس از اقدام اصلاحی QC موظف به کنترل موارد اصلاحی می باشد, چنانچه مجدداً مغایرت مشاهده گردید این سیکل دوباره طی خواهد شد . معیار های پذیرش برای اقلام دوباره کاری شده همان طرحهای کنترل می باشد.
بازرسین کیفیت پس ازاتمام تولید محصول نهائی را قبل از ارسال به انبار یا مشتری ،مطابق با مشخصه های کیفی مندرج طرحهای کنترلی بازرسی نموده ونتایج را بنا به نوع محصول در فرمهای نتایج آزمایش هر محصول F02-W07ثبت می نمایند. جمع بندی این گزارشات در فرم گزارش ماهانه آزمایشات میکروبی و شیمیایی F03-W07برای هر محصول بصورت مجزا ثبت و برای مراجع قانونی ارسال می گردد.
پرسنل کنترل کیفیت و آزمایشگاه موظف هستند تنها از ابزار کالیبره شده جهت بازرسی و آزمون استفاده نمایند و در صورت مشاهده خرابی یا خارج از دقت بودن ویا انقضای مهلت کالیبراسیون ابزارها , بایستی مورد را به مسئول کنترل کیفی اطلاع دهند .در صورتیکه بعد از ارسال محموله به مشتری سازمان متوجه شود که محصولات تولیدی با ابزار غیر کالیبره کنترل گردیده بایستی موارد سریعاً به اطلاع مشتری رسانده شود و درخواست بازرسی مجدد در محل مشتری یا برگشت محموله مطابق دستورالعمل پس گیری عمل شود.
تذکر: پس از هرمرحله توقف خط به هر دلیل از قبیل توقف ماشین آلات ، توقف خط به دلیل خرابی تجهیزات و... و یا در راه اندازی اولیه دستگاه مسئول کنترل کیفی موظف به کنترل نمونه های اولیه تولیدی مطابق طرحهای کنترلی می باشد.
4-2-کالیبراسیون وآزمایشگاه:
1- کالیبراسیون
مسئول آزمایشگاه وکالیبراسیون کارخانه، کلیه تجهیزات و ابزارهای اندازه گیری و تست واقع در خط تولید ، آزمایشگاه ، انبارها را که می توانند براثبات کیفیت و مشخصه های ایمنی محصول و انطباق آن با الزامات قانونی تأثیر بگذارند در لیست ابزارهای اندازه گیری F04-W07 لیست نموده و با تخصیص یک کد منحصر به فردشناسایی می نماید.
مسئول کالیبراسیون وآزمایشگاه ابزار و تجهیزات ذکر شده در فرم شناسایی و سوابق کالیبراسیون ، براساس مواردی چون میزان استفاده از تجهیزات ، مکان ، حساسیت تجهیزات، توصیه سازنده وسوابق کالیبراسیون ، مطابق فرم برنامه زمانبندی کالیبراسیون F05-W07، نسبت به تعیین زمان کالیبره و برنامه ریزی کالیبراسیون این تجهیزات اقدام می نماید.
زمان انجام کالیبراسیون برای هر ابزار براساس مدت اعتبار نتایج کالیبراسیون قبلی تعیین می گردد. ابزار و تجهیزات اندازه گیری و آزمون در زمان برنامه ریزی شده ، توسط مسئول اجرای قید شده در فرم برنامه زمانبندی کالیبراسیون برای ارسال آماده می شوند .
تجهیزاتی که ارسال آنها باعث قطع عملیات آزمون، اندازه گیری و کنترل در حین دریافت مواد ورودی، تولید و ارسال محصولات به بازار می شوند، باید با هماهنگی شرکت کالیبره کننده طوری برنامه ریزی گردد که در زمان انجام کالیبراسیون ، تجهیزات رزرو وجود داشته و یا در غیر اینصورت تمهیدات لازم دیده شده باشد. مانند کالیبراسیون در محل شرکت.
به منظور حصول اطمینان از وضعیت کالیبره بودن تجهیزات و ابزارآلات بازرسی و آزمون، پس از انجام کالیبراسیون باید برچسب کالیبراسیون بطور محکم و با دوام از طرف شرکت کالیبره کننده روی آن زده شود . وجود برچسب کالیبراسیون برروی ابزارآلات و تجهیزات ، به شرطی که مدت کالیبراسیون آن منقضی نشده باشد به منزله کالیبره بودن ابزارآلات و تجهیزات می باشد.
در انتخاب تامین کنندگان کالیبره کننده باید توجه داشت که مراجع کالیبراسیون باید دارای گواهینامه معتبر ملی یا بین المللی از موسسه اســــتاندارد و تحقیقات صنعتی باشند .
درصورتیکه سازمان متوجه شود که محصولات ارسالی با ابزاری غیر کالیبره کنترل شده است می بایستی مطابق دستورالعمل پس گیری اقدام به فرآخوان محصولات ارسالی نماید.
- کالیبراسیون داخلی:
- کالیبراسیون PH متر:
کالیبراسیون PH متر بصورت داخلی وتوسط پرسنل آزمایشگاه انجام می گردد. این کالیبراسیون بصورت ماهیانه وهمچنین در مواقعی که احساس شود تجهیز از کالیبره خارج شده است انجام وسوابق در فرم کالیبراسیون داخلی F06-W07 ثبت می گردد.
- کالیبراسیون دماسنج:
کلیه دماسنج های مورد استفاده درنقاط حساس تولید مانند نقاطCCP توسط مراجع برون سازمانی کالیبره می شوند. سایر دماسنج های مورد استفاده توسط مسئول کالیبراسیون بصورت داخلی مورد تصدیق مقایسه ای قرار می گیرند ونتایج درفرم کالیبراسیون داخلیF06-W07 ثبت می گردد. برای ابزارهای کالیبره شده بصورت داخلی نیز برچسب کالیبراسیون داخلی F09-W07تهیه و برروی ابزار نصب می گردد.
2- آزمایشات:
مسئول کنترل کیفی لیستی از آزمونهایی که در این سازمان امکان انجام آنها می باشد مشخص نموده و برای هر یک از آزمونهای مورد انجام در سازمان دستورالعمل آزمایشگاهی مطابق فرم تشریح نحوه انجام آزمونF07-W07 تهیه می شود تا کلیه افراد انجام دهنده آزمون از یک متد صحیح و مشابه استفاده نمایند.
تذکر : کلیه افراد انجام دهنده آزمایش باید حتماً صلاحیت انجام آزمایش را داشته باشند ( دوره آموزشی انجام آزمون را دیده باشند.)
5- مدارک پیوست :
- فرم آزمایش آب F01-W07
- نتایج آزمایش محصول F02-W07
- گزارش ماهانه آزمایشات میکروبی وشیمیایی F03-W07
- لیست ابزارهای اندازه گیری F04-W07
- برنامه زمانبندی کالیبراسیون F05-W07
- فرم کالیبراسیون داخلی F06-W07
- فرم تشریح نحوه انجام آزمون F07-W07
- فرم ثبت نتایج کنترل اقلام ورودی F08-W07
- برچسب کالیبراسیون داخلی F09-W07
- فرم درخواست بازرسی کالا/اقلام ورودی F10-W07
استاندارد کیفیت ، سیستم مدیریت کیفیت ، استاندارد کیفی ، کالیبراسیون ، کنترل کیفی ، کنترل کیفیت ، استاندارد ایزو ، شرکت معتبر ایزو ، شرکت استاندارد ، استاندارد ملی ، استاندارد ایزو ، شرکت بین المللی ایزو ، مرکز ملی تایید صلاحیت ، روش اجرایی ایزو ، BRSM , BRS ، شرکت BRSM
امور آموزش شرکت BRS
تهران سعادت آباد خیابان سپیدار پلاک ۱۰
تلفن : ۰۲۱۲۶۷۶۰۰۰۱
www.BRSMENA.com
www.BRS.ir
#ایزو #استاندارد #مدیریت #ممیزی #مشاوره #سیستم_کیفیت #ایزو۹۰۰۱ #ایزو۲۲۰۰۰ #ایزو۴۵۰۰۱ #ایزو۱۴۰۰۱#استاندارد #دادهکاوی
منبع : https://brs.ir/node/124